"Финансовая газета. Региональный выпуск", 2007, N 23

Вопрос: Организация осуществляет выпуск устройств для неинвазивного воздействия на кожную проекцию дыхательных путей "Дыховрон". Может ли она воспользоваться освобождением от обложения НДС при реализации данной продукции на территории Российской Федерации в соответствии с пп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ?

Ответ: Согласно пп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ не подлежит налогообложению (освобождается от налогообложения) реализация (а также передача, выполнение, оказание для собственных нужд) на территории Российской Федерации важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники отечественного и зарубежного производства по Перечню важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники, реализация которой на территории Российской Федерации не подлежит обложению налогом на добавленную стоимость, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 17.01.2002 N 19 (далее - Перечень). Принадлежность медицинской техники к Перечню определяется кодом Общероссийского классификатора продукции ОК 005-93 (ОКП). Перечисленные в Перечне группы медицинской техники, а также входящие в них подгруппы и виды продукции освобождаются от уплаты НДС.

Необходимо учитывать, что примечаниями к Перечню установлено, что к перечисленной в настоящем Перечне медицинской технике относится медицинская техника отечественного и зарубежного производства, имеющая регистрационное удостоверение, выданное в установленном Минздравом России порядке.

В соответствии с п. 1.3 разд. 1 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735 (далее - Регламент), регистрации подлежат все изделия медицинского назначения, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации и включающие приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные образцы, калибраторы, расходные материалы для анализаторов, изделия из полимерных, резиновых и иных материалов, программное обеспечение, которые применяют в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которые предназначены для:

профилактики, диагностики (in vitro), лечения заболеваний, реабилитации, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены и модификации частей тканей, органов человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием;

воздействия на организм человека таким образом, что их функциональное назначение не реализуется путем химического, фармакологического, иммунологического или метаболического взаимодействия с организмом человека, однако способ действия которых может поддерживаться такими способами.

При этом п. 1.7 указанного раздела Регламента установлено, что регистрация осуществляется Росздравнадзором на основании результатов соответствующих испытаний и оценок, подтверждающих качество, эффективность и безопасность изделий.

Документом, подтверждающим факт регистрации изделия медицинского назначения, на основании пп. 2.1.1 п. 2.1 разд. 2 Регламента является регистрационное удостоверение. Оно действительно при условии сохранения в неизменности всех изложенных в нем сведений об изделии медицинского назначения и о лице, на имя которого изделие медицинского назначения зарегистрировано. Срок действия регистрационного удостоверения не ограничен.

Следовательно, в том случае если принадлежность устройства для неинвазивного воздействия на кожную проекцию дыхательных путей "Дыховрон" к группе 944400 подтверждена регистрационным удостоверением в установленном порядке, то операции по реализации на территории Российской Федерации данного товара не подлежат обложению НДС в соответствии с пп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ.

С.Марков

Референт государственной

гражданской службы РФ

3 класса

Подписано в печать

06.06.2007

————