"Главбух". Приложение "Учет в медицине", 2005, N 4

ДЛЯ ПРОДАЖИ АПТЕЧЕК ЛИЦЕНЗИЯ НЕ НУЖНА

Как известно, продажа лекарственных средств и изделий медицинского назначения находится под особым контролем государства. К примеру, раньше такая деятельность относилась к числу лицензируемых. Хотя порядок ее лицензирования так и не был установлен, что вызывало массу споров. Один из них мы рассмотрим на примере Постановления Федерального арбитражного суда Центрального округа от 21 сентября 2005 г. N А09-2505/05-20.

Суть спора

Как следует из материалов дела, прокуратура района совместно с районным отделом внутренних дел проверила торговую деятельность индивидуального предпринимателя. Было установлено, что предприниматель, помимо прочего, также реализовывал автомобильные аптечки. Однако при этом у него не было лицензии на распространение лекарственных средств и изделий медицинского назначения. А это на момент проверки нарушало требования ст. 17 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", которая устанавливает обязательное лицензирование данного вида деятельности.

На основании материалов проверки прокурор района возбудил в отношении предпринимателя дело об административном правонарушении, предусмотренном п. 2 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Примечание. Ответственность по п. 2 ст. 14.1 КОАП РФ

За осуществление гражданами предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии) предусмотрен штраф - от 20 до 25 МРОТ (от 2000 до 2500 руб.) с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

Решение суда

Суд занял сторону предпринимателя. Итак, доводы суда.

На момент возникновения спора деятельность по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения подлежала лицензированию в соответствии со ст. 17 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Согласно Общероссийскому классификатору продукции (ОК 005-93), утвержденному Постановлением Госстандарта России от 30 декабря 1993 г. N 301, аптечки (код 939812) включены в раздел 930000 "Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения" и в группу 93980 "Материалы и средства медицинские прочие".

Суд правильно указал, что реализация автомобильных аптечек представляет собой реализацию отдельного объекта - аптечки в целом, а не лекарственных средств и изделий медицинского назначения, которые в нее входят.

Однако положение о лицензировании деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения так и не было разработано. Из Писем Минздравсоцразвития России от 2 июля 2004 г. N 01/329-04-32 и Росздравнадзора от 9 ноября 2004 г. N 9264/04 следовало, что эти министерства не осуществляют лицензирование указанного вида деятельности.

Таким образом, с того момента, как был принят Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности", законодатель не разработал правовой механизм по выдаче лицензий на распространение лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Согласно п. 2 ст. 2.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В данном случае у предпринимателя отсутствовали противоправные действия при реализации им медицинских аптечек. Следовательно, оснований для привлечения его к административной ответственности нет.

Что сейчас

Отметим, что в настоящее время лицензирование деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения вообще отменено.

Лицензированию подлежит лишь производство медицинских изделий и лекарственных средств.

А.А.Разумов

Аудитор

Подписано в печать

17.11.2005

     
   ——————————————————————————————————————————————————————————————————
————————————————————
——